关于公开征求ICH《E11A:儿科外推》指导原则实施

同时组织翻译了中文版,现公开征求意见,我中心拟定了《E11A:儿科外推》指导原则及实施建议,。

请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn, 附件:1.E11A实施建议 2.E11A中文版 3.E11A英文版 国家药品监督管理局药品审评中心 2024年8月26日 , 如有修改意见, 为推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施,为期1个月。

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