国家局ICH工作办公室、药审中心计划举办ICH E11A指导原则落地实施背景下的儿科外推策略与实践培训会

(来源:中国药审) 关于举办ICH E11A指导原则落地实施背景下的儿科外推策略与实践培训会的预通知 为进一步推动ICH《E11A:儿科外推》指导原则在我国的落地实施,。

特此预通知如下: 一、培训时间 2026年6月底(具体日期另行通知) 二、培训地点 深圳(具体地点另行通知) 三、培训对象 主要面向医药企业研发人员、儿科临床研究者、学术界生物统计与临床药理专家、监管科学相关人员,尽在新浪财经APP VIP课程推荐 加载中... APP专享直播 1 / 10 热门推荐 收起 , 四、培训内容(暂定) 1. 中国创新药儿童临床试验开展情况及面临的挑战 2. ICH E11A实施后的国际监管实践 3. 贝叶斯方法在儿科外推研究中的应用 4. 安全性外推与儿科药物安全性评估的未来发展 5. 圆桌讨论 五、其他事项 海量资讯、精准解读,国家局ICH工作办公室、药审中心计划举办ICH E11A指导原则落地实施背景下的儿科外推策略与实践培训会。

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